Me pehea te tirotiro i te pono o nga kaarei rongoa

I te mea kua rehitatia, kua whakahaeretia ranei nga maataki rongoa i runga i nga taputapu rongoa i te nuinga o nga whenua, rohe ranei, ka taea e nga kaihoko te wehewehe ma te rehitatanga me nga korero whakahaere.E whai ake nei he tauira o Haina, Amerika me Uropi.

Haina
Ko nga kopare rongoa no te akomanga tuarua o nga taputapu rongoa i Haina, kua rehitatia me te whakahaeretia e te tari whakahaere tarukino porowini, a ka taea te patai e nga taputapu rongoa ki te patai i te nama whakauru taputapu rongoa.Ko te hono:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

United States
Ko nga hua kanohi kua whakaaetia e te US FDA ka taea te patai ma tana paetukutuku mana ki te tirotiro i te nama tiwhikete rehitatanga, ko te hono:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

I tua atu, e ai ki te POLICY hou a te FDA, kei te mohiohia inaianei he Mask o nga Paerewa Hainamana i raro i etahi tikanga, a ko te hononga o ana hinonga whai mana ko:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

Kotahitanga o Europi
Ko te kaweake o nga kaarei rongoa a EU ka taea te mahi ma nga Roopu Whakamōhiotanga kua whakamanahia, ko te Tino Panui kua whakamanahia e te EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) ko:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

Ko te wahitau patai a te tinana kua whakamanahia e te EU Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR) ko:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.